Zaditen 0,025% Ketotifene Collirio Flacone 5 ml

Codice Minsan: 024574105

Zaditen Collirio si usa come farmaco nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
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Scheda Prodotto

Zaditen Collirio è un farmaco a base di ketotifene.

Indicazioni terapeutiche

Zaditen Collirio è indicato nel Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. 

Dosaggio e Posologia

Zaditen Collirio va assunta nelle seguenti dosi e modalità. Negli adulti, anziani e bambini (oltre i 3 anni): una goccia di Zaditen nel sacco congiuntivale due volte al dì.

Contenuto e contenitore restano sterili fino all’apertura della chiusura originale. Per evitare il rischio di contaminazione non toccare nessuna superficie con la punta del contagocce. La sicurezza e l’efficacia di Zaditen in bambini di età fino a 3 anni non è stata ancora definita.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L’assunzione orale del contenuto del flacone da 5 ml sarebbe equivalente a 1,25 mg di ketotifene, pari al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l’ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Effetti collaterali

Per ciascuna reazione avversa, la corrispondente categoria di frequenza si basa sulle seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

- Disturbi del sistema immunitario 

  • Effetti non comuni: ipersensibilità 

- Patologie del sistema nervoso

  • Effetti non comuni: mal di testa 

- Patologie dell’occhio

  • Effetti comuni: irritazione oculare, dolore oculare, cheratite superficiale puntata 
  • Effetti non comuni: visione offuscata (durante l’instillazione), occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntiviti, fotofobia, emorragie congiuntivali 

- Patologie gastrointestinali

  • Effetti non comuni: secchezza delle fauci 

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

  • Effetti non comuni: rash, eczema, orticaria 

- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

  • Effetti non comuni: sonnolenza
Sono state osservate anche le seguenti reazioni avverse post-marketing : reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali (in prevalenza dermatiti da contatto, gonfiore della zona oculare, prurito palpebrale ed edema), reazioni allergiche sistemiche con inclusi gonfiore/edema facciale (in alcuni casi associate a dermatiti da contatto) e riacutizzazioni di condizioni allergiche pre-esistenti quali asma ed eczema.

Gravidanza e allattamento

Non disponiamo di dati clinici sull’uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. I livelli sistemici di ketotifene dopo l’applicazione oftalmica sono molto più bassi di quelli raggiunti dopo somministrazione orale. Si dovrebbe comunque usare cautela nel prescrivere il medicinale a donne incinte.

Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l’escrezione del principio attivo nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità di principio attivo rilevabili nel latte materno. Le madri che usano ZADITEN collirio possono quindi allattare al seno

Avvertenze speciali

Dal momento che il benzalconio cloruro contenuto nella formulazione di Zaditen come conservante può alterare le lenti a contatto morbide, si consiglia ai pazienti di rimuoverle prima dell’instillazione del collirio e di attendere 15 minuti prima di rimetterle. Il benzalconio cloruro potrebbe decolorare le lenti a contatto morbide. Benzalconio cloruro può causare irritazione oculare.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Il flacone si conserva 28 giorni dopo l'apertura. Conservare a temperature non superiori ai 25°C.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. 

Composizione

1 ml di Zaditen Collirio contiene:

Principio attivo

0.345 mg di ketotifene fumarato pari a 0.25 mg di ketotifene

Eccipienti

Benzalconio cloruro Glicerolo (E 422), idrossido di sodio (E 524), acqua per preparazioni iniettabili

Opinioni e Recensioni su Zaditen 0,025% Ketotifene Collirio Flacone 5 ml

1 Oggetto(i)

1 recensioni
S
06 settembre 2016
Prodotto perfetto e spedizione veloce
Ho ordinato questo prodotto e dopo un paio di giorni già era arrivato al mio indirizzo. Penso che quanto terminerò la confezione lo riacquisterò senza problemi.

DOMANDE FREQUENTI SU ZADITEN 0,025% KETOTIFENE COLLIRIO FLACONE 5 ML

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