Buscopan Reflusso 20 mg Pantoprazolo 14 compresse

Codice Minsan: 038742019

Marchio: Buscopan

Buscopan Reflusso si usa nel trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
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Scheda Prodotto

Compresse a base di pantoprazolo.

Indicazioni terapeutiche

Buscopan Reflusso si usa nel trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.

Dosaggio e Posologia

Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: la dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per raggiungere un miglioramento dei sintomi. Una volta raggiunta la completa guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso. Il trattamento non deve superare le 4 settimane senza consultare un medico. Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico.

Non è necessario l’aggiustamento della dose in pazienti anziani o in pazienti con compromissione renale o epatica. L’uso di Buscopan Reflusso non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull’efficacia.

Le compresse gastroresistenti Buscopan Reflusso 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.

Sovradosaggio

Non sono noti sintomi da sovradosaggio nell’uomo. Esposizioni sistemiche con dosi fino a 240 mg somministrate per via endovenosa in 2 minuti sono state ben tollerate. Dato che pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è dializzabile. In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, a parte il trattamento sintomatico e di supporto, non possono essere fatte raccomandazioni terapeutiche specifiche

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Contemporanea somministrazione con atazanavir

Effetti collaterali

Ci si può aspettare che circa il 5% dei pazienti manifesti reazioni avverse al farmaco (ADRs). Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e cefalea, entrambe verificatesi in circa l’1% dei pazienti. La tabella sottostante elenca le reazioni avverse segnalate con pantoprazolo, suddivise in base alla seguente classificazione di frequenza: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Per tutte le reazioni avverse segnalate sulla base dell’esperienza postmarketing non è possibile stimare la frequenza, e pertanto sono indicate con una frequenza “non nota”. All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.

Reazioni avverse con pantoprazolo negli studi clinici e nell’esperienza post-marketing:

- Patologie del sistema emolinfopoietico

  • Raro: Agranulocitosi
  • Molto raro:Trombocitopeni a Leucopenia Pancitopenia

- Disturbi del sistema immunitario

  • Raro: Ipersensibilità (compresi reazioni anafilattich e e shock anafilattico)

- Disturbi del metabolismo e della nutrizione

  • Raro: Iperlipidemi a e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo) ; alterazioni del peso
  • Molto raro: Iponatremia Ipomagnesemia Ipocalcemia in associazione con ipomagnesemia; ipocaliemia

- Disturbi psichiatrici

  • Non comune: Disturbi del sonno
  • Raro: Depressione (e tutte le relative aggravanti)
  • Molto raro: Disorientamento (e tutte le relative aggravanti)
  • Non nota: Allucinazioni; confusione (specialmente nei pazienti predisposti, oltre a peggioramento di questi sintomi nel caso di preesistenza)

- Patologie del sistema nervoso

  • Non comune:Cefalea, Capogiro
  • Raro: Alterazioni del gusto
  • Non nota: Parestesia

- Patologie dell’occhio

  • Raro: Disturbi della visione Visione offuscata

- Patologie gastrointestinali

  • Non comune: Diarrea Nausea/vomito Distensione addominale e gonfiore Stipsi Bocca secca Dolore e disturbi addominali

- Patologie epatobiliari

  • Non comune: aumento degli enzimi epatici (transaminas i, γ-GT)
  • Raro: aumento della bilirubina
  • Non nota: danno epatocellulare; ittero; insufficienza epatocellulare

- Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

  • Non comune: Eruzione cutanea Esantema Eruzione Prurito
  • Raro: Orticaria Angioedema
  • Non nota: Sindrome di Stevens-Johnson Sindrome di Lyell Eritema multiforme Fotosensibilità Lupus eritematoso cutaneo subacuto

- Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

  • Raro: Artralgia Mialgia
  • Non nota: Spasmo muscolare a seguito di disturbi elettrolitici

- Patologie renali e urinarie

  • Non nota: Nefrite interstiziale (con possibile progressione verso insufficienza renale)

- Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella

  • Raro: Ginecomastia

- Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

  • Non comune: Astenia, affaticamento e Malessere
  • Raro: Aumento della temperatur a corporea Edema periferico

Gravidanza e allattamento

Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso del pantoprazolo in donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva. Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Buscopan Reflusso non deve essere usato in gravidanza, se non ritenuto estremamente necessario. 

Gli studi sugli animali hanno dimostrato l’escrezione di pantoprazolo nel latte materno. È stata segnalata anche l’escrezione nel latte umano. Pertanto, la decisione, in merito al proseguimento/alla sospensione dell’allattamento al seno o al proseguimento/alla sospensione della terapia con Buscopan Reflusso, deve essere presa dopo aver valutato i benefici dell’allattamento al seno per il bambino rispetto a quelli della terapia con Buscopan Reflusso per la madre.

Non vi è stata evidenza di compromissione della fertilità a seguito di somministrazione di pantoprazolo in studi condotti su animali.

Avvertenze speciali

I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al medico: - in presenza di un qualsiasi sintomo allarmante (per esempio una significativa perdita di peso non intenzionale, vomito persistente, disfagia, vomito con sangue, anemia o melena) e quando si ha il sospetto o si ha ulcera gastrica (sanguinamento gastrointestinale), è necessario escludere una patologia maligna, dato che il trattamento con pantoprazolo può alleviare i sintomi e ritardare la diagnosi. Se i sintomi persistono nonostante un trattamento adeguato, ulteriori approfondimenti devono essere presi in considerazione. - se hanno avuto precedenti ulcere gastriche o interventi chirurgici gastrointestinali. - se sono in trattamento sintomatico continuo per l’indigestione o per la pirosi da 4 settimane o più. - se hanno ittero, compromissione della funzione epatica, o malattia epatica. - se hanno qualsiasi altra grave patologia che compromette il benessere generale. - se hanno più di 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati. I pazienti con sintomi ricorrenti cronici relativi ad indigestione o pirosi devono consultare il medico ad intervalli regolari. Specialmente, i pazienti con oltre 55 anni che assumono giornalmente medicinali per l’indigestione o la pirosi senza prescrizione, devono informare il farmacista o il medico. I pazienti non devono assumere contemporaneamente alcun altro inibitore di pompa protonica o antagonista H2.

I pazienti che devono essere sottoposti ad endoscopia o test del respiro (urea breath test) devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale. I pazienti devono essere avvertiti che le compresse non hanno lo scopo di dare un immediato sollievo. I pazienti possono cominciare ad avvertire un miglioramento dei sintomi dopo circa un giorno di trattamento con pantoprazolo, ma potrebbe essere necessario assumerlo per 7 giorni per raggiungere un completo controllo della pirosi. I pazienti non devono assumere pantoprazolo come farmaco preventivo.

Nei pazienti con la sindrome di Zollinger – Ellison ed altre condizioni patologiche caratterizzate da ipersecrezione che richiedono un trattamento di lunga durata, pantoprazolo, come tutti gli acido-bloccanti, può ridurre l’assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa dell’ipocloridria o acloridria. Questa eventualità deve essere considerata nei pazienti con riserve corporee ridotte o con fattori di rischio che riducono l’assorbimento di vitamina B12 nel trattamento a lungo termine o quando si osservano i relativi sintomi clinici.

Una diminuita acidità gastrica, dovuta a qualsiasi motivo – inclusi gli inibitori di pompa protonica (PPI), come pantoprazolo –può determinare un aumento della conta batterica normalmente presente nel tratto gastrointestinale superiore. Il trattamento con Buscopan Reflusso può comportare un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali, causate da batteri come Salmonella, Campylobacter, o C. difficile.

È stato osservato che gli inibitori di pompa protonica (PPI) come pantoprazolo, in pazienti trattati per almeno tre mesi e in molti casi per un anno, possono causare grave ipomagnesiemia. Gravi sintomi di ipomagnesiemia come stanchezza, tetania, delirio, convulsioni, capogiri e aritmia ventricolare si possono manifestare inizialmente in modo insidioso ed essere trascurati. Nella maggior parte dei pazienti affetti, l’ipomagnesiemia migliora dopo l’assunzione di magnesio e la sospensione dell’inibitore di pompa protonica. Gli operatori sanitari devono considerare la determinazione dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con PPI e periodicamente durante il trattamento nei pazienti in terapia per un periodo prolungato o in terapia con digossina o medicinali che possono causare ipomagnesiemia (ad esempio diuretici).

Gli inibitori di pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosi elevate e per periodi prolungati (> 1 anno), possono causare un lieve aumento di rischio di fratture dell’anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto in pazienti anziani o in presenza di altri fattori di rischio conosciuti. Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori di pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di frattura dal 10% al 40%. Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere le cure in base alle attuali linee guida di pratica clinica e devono assumere un’adeguata quantità di vitamina D e calcio.

Gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamente infrequenti di LECS. In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare l'opportunità di interrompere il trattamento con Buscopan Reflusso. La comparsa di LECS in seguito a un trattamento con un inibitore della pompa protonica può accrescere il rischio di insorgenza di LECS con altri inibitori della pompa protonica.

Scadenza e conservazione

Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Composizione

Ogni compressa di Buscopan Reflusso contiene:

Principio attivo

Pantoprazolo 20 mg pari a pantoprazolo sodico sesquidrato 22,6 mg

Eccipienti

Nucleo della compressa: Mannitolo Sodio carbonato anidro Carbossimetilamido sodico (tipo A) Acido metacrilico – copolimero etilacrilato (Eudragit E PO) Calcio stearato Opadry white OY-D-7233 (ipromellosa, titanio diossido E171, Macrogol 400, sodio lauril solfato) Rivestimento: Kollicoat MAE 30 DP, di colore giallo chiaro consistente di: Acido metacrilico – copolimero etilacrilato propilenglicole ; ferro ossido giallo (E172) titanio diossido (E171) Talco Acqua purificata

Opinioni e Recensioni su Buscopan Reflusso 20 mg Pantoprazolo 14 compresse

1 Oggetto(i)

1 recensioni
G
06 settembre 2016
Prodotto perfetto e spedizione veloce
Ho ordinato questo prodotto e dopo un paio di giorni già era arrivato al mio indirizzo. Penso che quanto terminerò la confezione lo riacquisterò senza problemi.

DOMANDE FREQUENTI SU BUSCOPAN REFLUSSO 20 MG PANTOPRAZOLO 14 COMPRESSE

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